Vaccin contre la grippe : Le patch de micro-aiguilles passe l’essai clinique de phase I
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Vous avez peur des seringues ? Alors pourquoi ne pas tester le patch de micro-aiguilles du vaccin contre la grippe que vous pouvez appliquer vous-même et qui possède de nombreux avantages rapport aux seringues ?
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Malgré des conséquences potentiellement graves de la maladie, on estime que seuls 40 % des adultes aux États-Unis se font vacciner contre la grippe chaque année. Mais les chercheurs estiment qu’un nouveau patch transdermique auto-administré et indolore, contenant des aiguilles microscopiques, pourrait augmenter la vaccination chez les personnes.
Un essai clinique de phase I mené par l’Emory University en collaboration avec le Georgia Institute of Technology a constaté que la vaccination contre la grippe, avec des patchs semblables à un sparadrap avec des micro-aiguilles, était sans danger et bien tolérée par les participants à l’étude. Et ce patch de micro-aiguilles était tout aussi efficace pour offrir l’immunité contre la grippe. Enfin, les participants ont largement préféré cette méthode comparée à une seringue. Le vaccin dans ce patch de micro-aiguilles est plus économique, car les personnes peuvent l’appliquer par leurs propres moyens et on pourrait le transporter et stocker sans la réfrigération.
Les résultats de l’étude sont publiés dans la revue The Lancet. Malgré la recommandation de la vaccination universelle contre la grippe, la grippe continue d’être une cause majeure de maladie entraînant une morbidité et une mortalité significatives selon la première auteure Nadine Rouphael, professeure adjointe de médecine à la Faculté de médecine de l’Université Emory et principale responsable de l’essai clinique. Le fait d’avoir un vaccin indolore et qu’on peut s’administrer pourrait augmenter la couverture vaccinale.
L’essai clinique sur ce vaccin contre la grippe a commencé en juin 2015 avec 100 participants âgés de 18 à 49 ans qui étaient en bonne santé et qui n’avaient pas reçu de vaccin contre la grippe pendant la saison grippale 2014-2015. L’étude a été menée à la Hope Clinic de l’Emory Vaccine Center à Atlanta. L’étude a été réalisée dans le cadre d’une demande de type Investigational New Drug Application autorisée par la FDA.
Les participants ont été répartis au hasard en 4 groupes : (1) Vaccination avec le patch de micro-aiguilles effectuée par un personnel de santé ; (2) Vaccination avec le patch de micro-aiguilles auto-administrée par les participants ; (3) Vaccination par injection intramusculaire effectuée par un personnel de santé ; (4) Patch de micro-aiguilles contenant un placebo administré par un personnel médical.
Crédit : Georgia Tech
Les gens avancent de nombreuses raisons pour ne pas se faire vacciner contre la grippe selon le co-auteur principal Mark Prausnitz, de la Georgia Tech Regents. L’un des principaux objectifs des patchs de micro-aiguilles était de rendre les vaccins accessibles à plus de personnes. Dans le passé, si vous vouliez un vaccin contre la grippe, alors vous deviez visiter un personnel de santé qui administrera le vaccin à l’aide d’une aiguille hypodermique. Cette seringue doit être stockée dans le réfrigérateur et elle doit être détruite de manière sécurisée après son utilisation. Avec le patch de micro-aiguilles, vous pouvez le prendre dans une boutique et le ramener à la maison. Vous le mettez sur votre peau pendant quelques minutes, vous l’enlevez et vous pouvez le jeter en toute sécurité, car les micro-aiguilles se seront dissoutes. Vous n’avez pas besoin de stocker les patchs dans le réfrigérateur et vous pourriez les envoyer à d’autres personnes.
Les résultats de l’étude ont montré que la vaccination avec les patchs de micro-aiguilles était sûre sans aucun effet secondaire. Les réactions cutanées locales aux patchs étaient principalement de faibles rougeurs et de légères démangeaisons qui duraient de 2 à 3 jours. On n’a pas détecté de grippe ou d’autres maladies sur les personnes qui ont été vaccinés avec le patch ou par l’injection. Les réactions des anticorps générées par le vaccin, mesurées par l’analyse d’échantillons sanguins, étaient similaires que ce soit pour les groupes vaccinés avec les patchs ou ceux qui avaient reçu une injection et ces réponses immunitaires sont restées présentes après 6 mois. Plus de 70 % des participants ont indiqué qu’ils préféreraient la vaccination par patch par rapport à l’injection ou la vaccination intranasale.
Les chercheurs n’ont observé aucune différence significative entre les doses de vaccins délivrées par les personnels de la santé et les personnes qui se sont auto-administrés ce qui démontre que les participants n’ont pas eu de problèmes à s’appliquer le patch. Après la vaccination, l’imagerie des patchs a révélé que les micro-aiguilles se sont dissous dans la peau ce qui suggère qu’on pourrait éliminer les patchs utilisés en toute sécurité. Les vaccins sont restés actifs dans les patchs sans réfrigération pendant au moins un an.
Crédit : Rob Felt, Georgia Tech
Depuis de nombreuses années, Prausnitz travaille pour développer la technologie des patchs de micro-aiguilles. Selon ce chercheur, il est très gratifiant de voir ces patchs testés dans un essai clinique et que les résultats soient positifs. Nous devons maintenant poursuivre cette étude avec un essai clinique de phase II qui impliquera plus de personnes.
Les chercheurs travaillent également à la mise au point de patchs de micro-aiguilles avec d’autres vaccins incluant la rougeole, la rubéole et la polio. Les auteurs concluent : La vaccination contre la grippe à l’aide de patchs de micro-aiguilles est bien tolérée et elle offre des réponses immunologiques robustes et ces réponses sont les mêmes que ce soit la vaccination par un personnel de santé ou un individu lambda. Ces résultats démontrent que la vaccination par patch de micro-aiguilles est une approche innovante en ayant le potentiel d’améliorer la couverture vaccinale actuelle et de réduire les coûts de vaccination.
