La FDA a approuvé un nouveau schéma d’immunothérapie pour les patients atteints de mélanome


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  • La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé une nouvelle thérapie pour les patients atteints de mélanome métastatique ou inopérable, un type agressif de cancer de la peau. Le traitement, développé sur la base de recherches originales menées au Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, est composé de deux agents d’immunothérapie, le relatlimab (anti-LAG-3) et le nivolumab (anti-PD-1), qui ont retardé le temps jusqu’à la progression du cancer de manière significative plus que le nivolumab seul dans un essai clinique mondial multicentrique. Les résultats de l’étude, intitulée RELATIVITY-047, ont été publiés dans Le New England Journal of Medicine le 6 janvier 2022. Evan J. Lipson, MD, professeur agrégé d’oncologie au Johns Hopkins Kimmel Cancer Center et au Bloomberg ~ Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy, est co-auteur de l’étude et a présenté les premiers résultats au 2021 Réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

    « L’approbation par la FDA de cette nouvelle thérapie combinée est un développement passionnant pour nous tous dans la communauté du mélanome », déclare le Dr Lipson. « Notre recherche collaborative avec des scientifiques et des médecins du monde entier a démontré que le ciblage de LAG-3 active efficacement le système immunitaire contre le cancer et a établi la voie LAG-3 comme la troisième voie de point de contrôle immunitaire de l’histoire, après CTLA-4 et PD-1, pour lequel blocage a un bénéfice clinique. »

    L’immunothérapie par inhibiteur de point de contrôle agit en bloquant des protéines spécifiques à la surface des cellules qui aident le cancer à échapper au système immunitaire de l’organisme. Le blocage de ces points de contrôle aide le système immunitaire à combattre et à éliminer le cancer.

    Dans l’essai RELATIVITY-047, 714 patients atteints d’un mélanome avancé non traité auparavant ont été randomisés pour recevoir soit le relatlimab plus le nivolumab, soit le nivolumab seul. La survie médiane sans progression – la durée pendant laquelle le cancer ne s’aggrave pas – était de 10,2 mois chez les patients qui ont reçu le traitement combiné, significativement plus longue que les 4,6 mois observés chez ceux qui ont reçu le nivolumab seul. À un an, la survie sans progression était de 48 % pour les patients recevant une thérapie combinée et de 37 % pour ceux recevant le nivolumab seul.

    Le nivolumab agit sur une protéine appelée PD-1 et est approuvé par la FDA pour le traitement du mélanome et de plusieurs autres types de cancer. Le relatlimab bloque la signalisation d’une protéine inhibitrice appelée LAG-3 affichée sur les lymphocytes T du système immunitaire, revigorant leur activité anti-tumorale.

    Les effets anti-tumoraux du blocage de LAG-3 ont été à l’origine co-découverts par des scientifiques de l’Institut Bloomberg~Kimmel. Les études précliniques de la thérapie combinée chez la souris ont commencé à Johns Hopkins en 2010, avec une subvention de la Melanoma Research Alliance aux chercheurs de Johns Hopkins Suzanne L. Topalian, MD, professeur de chirurgie et d’oncologie à Johns Hopkins, et Drew M. Pardoll, MD , Ph.D., directeur du Bloomberg~Kimmel Institute for Cancer Immunotherapy et codirecteur du programme d’immunologie du cancer au Johns Hopkins Kimmel Cancer Center.

    L’essai RELATIVITY-047 a été parrainé par Bristol-Myers Squibb Co. Le Dr Lipson est consultant rémunéré et membre du conseil consultatif. Le Dr Pardoll reçoit une subvention de recherche. Le Dr Topalian est un consultant rémunéré et reçoit une subvention de recherche. Le Dr Pardoll est l’inventeur d’un brevet sur le blocage du LAG-3 pour le traitement du cancer. En vertu d’un accord de licence entre BMS et l’Université Johns Hopkins, le Dr Pardoll et l’Université ont droit à des distributions de redevances liées à la technologie citée dans l’étude et discutée dans cette publication. Ces dispositions ont été examinées et approuvées par l’Université Johns Hopkins conformément à ses politiques sur les conflits d’intérêts.

    Source de l’histoire :

    Matériaux fourni par Médecine Johns Hopkins. Remarque : Le contenu peut être modifié pour le style et la longueur.

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