Un médicament biologique est « très efficace » pour réduire les symptômes, selon une étude


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  • La première étude visant à traiter l’eczéma modéré à sévère chez les nourrissons et les enfants de 6 mois à 5 ans avec un médicament biologique (anticorps monoclonal) plutôt que des médicaments immunosuppresseurs montre que le médicament était très efficace pour réduire les signes et les symptômes de l’eczéma modéré. à l’eczéma sévère, rapportent des chercheurs impliqués dans une nouvelle étude internationale multisite de phase III menée par Northwestern Medicine.

    Un cours de 16 semaines de dupilumab, un médicament qui cible une voie immunitaire clé dans les allergies, a permis à plus de la moitié des enfants d’avoir une réduction d’au moins 75 % des signes d’eczéma et des réductions très significatives des démangeaisons avec un sommeil amélioré.

    Il s’agit du premier essai à grande échelle, randomisé et contrôlé par placebo d’un anticorps monoclonal dans n’importe quelle maladie de la peau, y compris l’eczéma, chez des enfants aussi jeunes que 6 mois. L’étude, qui comprenait 31 sites en Europe et en Amérique du Nord, sera publiée le 15 septembre dans Le Lancet.

    « Les enfants d’âge préscolaire qui se grattent constamment, se réveillent plusieurs fois par nuit avec leurs parents, sont irritables et considérablement réduits dans leur capacité à faire ce que les autres enfants de leur âge peuvent faire, se sont améliorés dans la mesure où ils dorment toute la nuit, changent de personnalité et ont une vie normale. comme le devraient les bébés et les enfants », a déclaré l’auteur principal de l’étude, le Dr Amy Paller, titulaire de la chaire de dermatologie à la Northwestern University Feinberg School of Medicine et médecin traitant à l’Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital de Chicago.

    L’eczéma, également connu sous le nom de dermatite atopique, est une affection cutanée inflammatoire chronique caractérisée par une peau rouge, sèche et souvent suintante et des démangeaisons qui peuvent profondément affecter la vie des patients touchés et de leurs familles.

    On estime que 19% ou plus de tous les enfants de moins de 6 ans souffrent d’eczéma et que 85 à 90% des personnes atteintes d’eczéma dans l’ensemble ont l’apparition de la maladie au cours des cinq premières années de la vie.

    Les démangeaisons débilitantes des enfants entraînent des troubles du sommeil, un mauvais développement neurocognitif et, en moyenne, une nuit complète de sommeil perdue par semaine.

    « La possibilité de prendre ce médicament améliorera considérablement la qualité de vie des nourrissons et des jeunes enfants qui souffrent énormément de cette maladie », a déclaré Paller. « La dermatite atopique ou eczéma est bien plus que de simples démangeaisons cutanées. C’est une maladie dévastatrice. La qualité de vie d’un eczéma sévère – non seulement pour l’enfant mais aussi pour les parents – équivaut à de nombreuses maladies potentiellement mortelles. »

    À la suite de cette étude, ce médicament est maintenant disponible pour les nourrissons et les enfants d’âge préscolaire dès l’âge de 6 mois. Il a « un profil de sécurité exceptionnel » et ne nécessite même aucun test de laboratoire avant de commencer le médicament, a déclaré Paller.

    Bien qu’entre la moitié et les deux tiers des jeunes enfants atteints d’eczéma présentent des symptômes bénins, qui peuvent être traités avec une pommade stéroïdienne et des hydratants, l’autre tiers ou plus ont une maladie modérée à grave et nécessitent une prise en charge plus agressive.

    « Jusqu’à présent, tout ce que nous avons eu pour traiter l’eczéma plus sévère, ce sont des médicaments immunosuppresseurs, tels que les stéroïdes oraux, que nous essayons d’éviter chez les enfants, car ils sont associés à de nombreux effets secondaires et ne constituent donc pas un traitement privilégié pour une maladie chronique de la peau », a déclaré Paller. « L’impact potentiel à long terme sur le développement du système immunitaire chez les jeunes enfants est également préoccupant avec ces immunosuppresseurs. »

    Au cours des dernières années, un nouveau médicament appelé dupilumab est devenu disponible, qui est le premier médicament « biologique » à traiter l’eczéma de manière ciblée, ce qui signifie une attaque étroite contre ce que les scientifiques ont découvert comme étant à l’origine des manifestations de la maladie dans la peau. . Ce médicament s’est avéré efficace et sûr dans des études menées auprès d’adultes, puis d’adolescents, puis d’autres enfants d’âge scolaire.

    « Mais le groupe dans lequel nous nous inquiétons le plus pour la sécurité – les moins de 5 ans – n’a pas été testé et n’a pas pu obtenir ce médicament », a déclaré Paller.

    Le parent ou un fournisseur de soins de santé donne à l’enfant une injection mensuelle pour administrer le médicament.

    « L’effet pour la plupart de ces jeunes enfants est dramatique et au moins aussi bon que nous l’avons vu avec les médicaments immunosuppresseurs à risque », a déclaré Paller.

    Bénéfice supplémentaire potentiel en traitant les allergies associées

    Ce médicament s’est également révélé efficace pour traiter l’asthme, les manifestations gastro-intestinales de l’allergie et d’autres problèmes à médiation allergique, mais n’est pas encore approuvé pour ces indications chez les nourrissons et les jeunes enfants.

    En fait, 66 % des enfants de cet essai avaient développé leur eczéma au cours des six premiers mois de leur vie et, au moment de l’initiation du dupilumab, plus de 80 % avaient déjà développé au moins un trouble allergique, tel que l’asthme ou une allergie alimentaire. .

    « En traitant plus agressivement pour calmer l’activation du système immunitaire chez ces jeunes enfants atteints d’eczéma précoce et sévère, nous pouvons également réduire le risque qu’ils développent une gamme de problèmes allergiques, changeant leur vie au-delà de l’amélioration de l’eczéma », a déclaré Paller. « Ces problèmes allergiques associés commencent le plus souvent après le début de l’eczéma. »

    Les enfants ont été randomisés pour recevoir soit une injection de placebo, soit le dupilumab (dosage basé sur le poids) toutes les quatre semaines pendant 16 semaines. Seuls les enfants qui ne répondaient pas de manière adéquate aux médicaments topiques étaient autorisés à s’inscrire, et ils devaient être d’une gravité élevée, même avec les médicaments topiques.

    À la suite de l’étude, a déclaré Paller, les scientifiques et les médecins peuvent commencer à mieux comprendre les relations entre l’eczéma et une variété de troubles allergiques et peuvent envisager la possibilité d’utiliser ce médicament pour d’autres troubles qui affectent ces très jeunes enfants.

    L’essai a été parrainé par Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et Sanofi, qui ont développé conjointement le dupilumab.

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