Deux médicaments populaires contre le diabète ont surpassé les autres dans un essai clinique à grande échelle


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  • Dans un vaste essai clinique comparant directement quatre médicaments couramment utilisés pour traiter le diabète de type 2, les chercheurs ont découvert que l’insuline glargine et le liraglutide étaient les meilleurs des quatre médicaments approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis pour maintenir la glycémie dans la plage recommandée. La gestion de la glycémie est un élément clé du maintien en bonne santé des personnes atteintes de diabète de type 2. Les quatre médicaments évalués ont été ajoutés au traitement par la metformine, qui est le médicament de première ligne pour traiter le diabète de type 2. L’essai a été financé par l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK), qui fait partie des National Institutes of Health.

    Plus de 37 millions d’Américains souffrent de diabète, et environ 90 à 95 % d’entre eux souffrent de diabète de type 2. Les personnes atteintes de diabète qui maintiennent leur glycémie dans une fourchette proche de la normale ont généralement un risque beaucoup plus faible de développer des complications du diabète telles que des maladies des nerfs, des reins et des yeux. La plupart des personnes atteintes de diabète de type 2 ont besoin de plus d’un médicament pour contrôler leur glycémie au fil du temps.

    Bien qu’il y ait un consensus général parmi les professionnels de la santé sur le fait que la metformine associée à un régime alimentaire et à l’exercice est la meilleure approche précoce dans les soins du diabète, il n’y a pas de consensus sur ce qu’il faut faire ensuite pour mieux contrôler l’hyperglycémie.

    Lancée en 2013, l’étude GRADE (Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness) a été menée dans 36 centres d’étude américains. Il a été conçu pour comparer quatre médicaments majeurs approuvés par la FDA au moment où GRADE a commencé à traiter le diabète en association avec la metformine. Les principaux résultats ont été publiés dans une paire d’articles en La Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.

    « Cette étude a été conçue pour fournir aux prestataires de soins de santé des informations importantes sur la manière de guider la gestion à long terme du diabète de type 2 », a déclaré le Dr Henry Burch, scientifique du projet NIDDK pour GRADE. « Il s’agit d’une étape essentielle vers une médecine de précision pour les soins du diabète, car ces résultats peuvent désormais être utilisés dans le processus de prise de décision pour chaque patient individuel à la lumière de son niveau de contrôle de la glycémie, de la bonne tolérance des médicaments et des autres considérations de santé. »

    L’étude a recruté 5 047 personnes atteintes de diabète de type 2 de divers groupes raciaux et ethniques qui prenaient déjà de la metformine. Les participants ont été placés au hasard dans l’un des quatre groupes de traitement. Trois groupes ont pris de la metformine plus un médicament qui augmentait les niveaux d’insuline, la sitagliptine, le liraglutide ou le glimépiride. Le quatrième groupe a pris de la metformine et de l’insuline glargine U-100, une insuline à action prolongée.

    Après une moyenne de quatre ans de suivi, l’étude a révélé que les participants prenant de la metformine plus du liraglutide ou de l’insuline glargine atteignaient et maintenaient leurs taux sanguins cibles pendant la plus longue période par rapport à la sitagliptine ou au glimépiride. Cela s’est traduit par environ six mois de plus de temps avec des niveaux de glycémie dans la plage cible par rapport à la sitagliptine, qui était la moins efficace pour maintenir les niveaux cibles. Les effets du traitement ne différaient pas en fonction de l’âge, du sexe, de la race ou de l’origine ethnique.

    Cependant, aucune des combinaisons n’a surpassé les autres de manière écrasante. Bien que la glycémie moyenne ait diminué au cours de l’étude, près des trois quarts de tous les participants n’ont pas été en mesure de maintenir l’objectif de glycémie sur quatre ans, ce qui souligne la difficulté à maintenir les objectifs recommandés chez de nombreux patients atteints de diabète de type 2.

    « GRADE montre efficacement quels médicaments ont le mieux fonctionné pour atteindre et maintenir les objectifs de glycémie au fil du temps, mais nous devons établir des stratégies encore plus efficaces pour le maintien à long terme de niveaux de glucose acceptables », a déclaré le Dr David M. Nathan, président de l’étude GRADE, directeur du Massachusetts General Hospital Diabetes Center, Boston. « Nous avons encore du travail à faire, comme l’évaluation d’autres interventions et combinaisons de traitements pour aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à contrôler leur glycémie à long terme. »

    L’étude a également examiné les effets des traitements sur le développement de maladies cardiovasculaires liées au diabète. Les chercheurs ont découvert que les participants du groupe liraglutide étaient les moins susceptibles de souffrir d’une maladie cardiovasculaire dans l’ensemble par rapport aux autres groupes.

    L’étude a également examiné les effets secondaires des médicaments, trouvant:

    • L’hypoglycémie sévère, souvent appelée réaction d’hypoglycémie, était généralement peu fréquente, mais affectait davantage de participants sous glimépiride (2,2 %).
    • Les symptômes gastro-intestinaux étaient plus fréquents avec le liraglutide qu’avec les trois autres groupes de traitement.

    De plus, en moyenne, les participants de tous les groupes de traitement ont perdu du poids. En quatre ans, les personnes dans les bras liraglutide et sitagliptine ont perdu plus de poids (une moyenne de 7 et 4 livres, respectivement) que les bras glargine et glimépiride (moins de 2 livres).

    « Avec de nombreuses options de traitement disponibles pour le diabète de type 2, les prestataires de soins de santé et les patients peuvent avoir du mal à savoir quel médicament est le meilleur pour quelle personne », a déclaré le directeur du NIDDK, le Dr Griffin P. Rodgers. « Le NIDDK est particulièrement bien placé pour soutenir les essais d’efficacité comparative comme GRADE pour aider les prestataires à faire des recommandations fondées sur des preuves qui conduisent à une meilleure santé pour leurs patients et pour toutes les personnes atteintes de diabète de type 2. »

    Un type de médicament contre le diabète désormais disponible appelé inhibiteurs du SGLT2 n’a pas été approuvé par la FDA lors du lancement du recrutement GRADE et n’a pas été inclus dans l’étude.

    L’étude GRADE a été financée par une subvention du NIDDK (U01DK098246). Un soutien supplémentaire a été fourni par le National Heart, Lung, and Blood Institute ; Institut national des sciences médicales générales ; Centre national pour l’avancement des sciences translationnelles ; les Centres de contrôle et de prévention des maladies ; et l’Association américaine du diabète. Le ministère des Anciens Combattants a fourni les ressources et les installations. Un soutien matériel sous forme de dons de médicaments et de fournitures a été fourni par Becton, Dickinson and Company, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk, Roche Diagnostics et Sanofi.

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