La FDA approuve un implant cérébral pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson


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    L’agence US Food and Drug Administration (FDA) a donné le feu vert pour un implant cérébral pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson et des troubles qu’on connait comme le tremblement essentiel ou tremblement familial. Cet implant cérébral sera uniquement prescrit lorsque les traitements traditionnels ne seront plus efficaces. Cet appareil qui s’appelle le Brio Neurostimulation System est le second qui est approuvé par la FDA pour traiter ce type de trouble pour réduire les symptômes tels que les problèmes d’équilibre, les tremblements et les difficultés à se réveiller.

    Soulager les patients atteints par la maladie de Parkinson et le tremblement essentiel

    Selon le Dr William Maisel de la FDA : Il n’y a pas de remèdes pour la maladie de Parkinson ou les tremblements essentiels, mais une meilleure gestion des symptômes est essentielle pour les patients. Ce nouvel appareil est une arme de plus dans l’arsenal pour proposer une meilleure qualité de vie à ceux qui sont atteints de Parkinson ou de tremblement essentiel. On estime qu’aux États unis, il y a 1 million de personnes qui souffrent de la maladie de Parkinson et 50 000 nouvelles personnes sont diagnostiquées chaque année avec un trouble du système nerveux de type dégénératif. Les symptômes de la maladie de Parkinson sont provoqués par une dégénérescence des cellules nerveuses qui produisent le neurotransmetteur de la dopamine. La dopamine permet de transmettre les messages du cerveau pour le contrôle et la coordination des membres du corps. Concernant le tremblement essentiel, on ignore sa principale cause, mais ce trouble provoque un tremblement involontaire, notamment sur les mains. Et il est similaire à celui qui est causé par la maladie de Parkinson. Le tremblement essentiel affecte plusieurs millions de personnes aux États-Unis avec une moyenne d’âge supérieure à 40 ans.

    Le fonctionnement de l’implant cérébral

    On utilise principalement des médicaments pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson et du tremblement essentiel, mais ce n’est pas suffisant pour soulager le patient. Et lorsque cela se produit, alors on peut prescrire l’utilisation du Brio Neurostimulation System. Cet appareil a été conçu par le St. Jude Medical à Saint-Paul au Minnesota et il consiste en un générateur de petites impulsions électriques qui est implanté sous la peau de la poitrine. Le générateur est connecté à des électrodes qui sont placées dans le cerveau selon qu’on veut traiter la maladie de Parkinson ou le tremblement essentiel. On peut recharger la batterie de ce générateur et il délivre des pulsions électriques de faible intensité à ces électrodes via des câbles. Le personnel médical peut adapter l’activité du générateur pour maximiser les effets sur le patient.

    Les essais cliniques sur les effets positifs et négatifs du Brio Neurostimulation System

    Pour montrer la sécurité de l’appareil à la FDA, on a utilisé 2 études avec la première qui comportait 136 participants atteints de la maladie de Parkinson et la seconde incluait 127 patients avec le tremblement essentiel. Dans les 2 études, les participants ne pouvaient plus être soulagés par la médication traditionnelle. Après 3 mois de test sur les patients atteints de Parkinson et 6 mois pour ceux qui avaient le tremblement essentiel, les chercheurs ont pu mesurer l’efficacité de l’appareil. Sur les 2 groupes de patient, on a noté des améliorations considérables sur la réduction des symptômes lorsque l’appareil était actif. Dans le cas des patients atteint de Parkinson, l’appareil a été utilisé avec le traitement par médicament tandis que les personnes atteintes de tremblement essentiel pouvaient gérer leur trouble sans avoir besoin de médicaments. Les chercheurs ont quand même observé des effets négatifs allant de l’infection jusqu’à la dislocation de l’appareil sous la peau. On a eu également quelques cas graves d’hémorragie intracrânienne. Mais la FDA a quand même approuvé l’appareil parce que ces effets négatifs étaient trop rares pour justifier un motif de rejet.

     

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